关于开展2019年全国生物样本库室间质评 与第三方质控项目的通知

发布时间:2019-05-29 浏览次数:508

关于开展2019年全国生物样本库室间质评

与第三方质控项目的通知

各有关单位:  

生物样本库室间质量评价是多家样本库参与,分析同一生物样本和/或抽检各自库存生物样本质量,由外部独立机构收集和反馈各样本库上报的结果、检测各样本库提交的样本质量,以此评价样本库操作的过程。样本库和/或终端用户进行的生物样本及其细胞和分子衍生物的确认和表征的测定以及提取衍生物的处理方法也在室间质评范围内。通过生物样本库间的比对,判定样本库的提供高质量样本能力以及监控其持续能力。在生物样本库质量管理中,室间质量评价越来越受到样本库管理者的重视,室间质量评价也被称作能力验证,根据ISO/IEC 17043:2010能力验证被定义为通过生物样本库实验室间的比对判定生物样本库的提供高质量生物样本能力的活动。它是为确定某个生物样本库提供高质量生物样本能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间的比对。

生物样本库室间质评是实验室质量的客观证据,是质量保证的外部监管工具,可以帮助生物样本库切实提高生物样本质量,识别样本库工作中存在的问题,采取相应的改进措施和改进方法,确定重点投入和培训需求。参加室间质评活动对提高生物样本库的技术能力,提高样本库人员的技术水平,保障生物样本库工作质量是非常重要的。

为做好2019年全国生物样本库室间质评与第三方质控服务工作,现将有关事项通知如下:

第一部分  室间质评

一、注册

注册时间:61日-831

注1:由于购买或制备的标准品数量有限,本次服务随标准品数量剩余情况可能随时截止,望尽早注册,先到先得。

注2:在注册截止日期后,BBCMBA将通过邮件给您发送您的室间质评与第三方质控项目ID号,并根据您所申请参加的生物样本库检测能力对比项目,以及您所选标准品实验检测方法的不同,统一准备标准品并运送到您指定的单位地点(邮寄地址必须准确无误)。

二、标准品发放

1、9月1日-9月30日标准品制备

2、10月1日-31日标准品运输和发放

注1:核酸标准品根据申请的核酸种类,分为DNA标准品和RNA标准品,通过冷链运输。

注2:各参评单位/样本库收到标准品后应认真检查核对标准品,如有破损、缺失或编号错误等,请及时与BBCMBA秘书处联系,以便及时补寄。

三、数据提交与统计分析

1、11月1日-30日数据、结果提交

2、12月1日-2020年1月30日数据统计分析

注:严禁串通数据,否则影响结果报告及证书发放,并将记录在案。

四、结果与报告

2020年2月1日-28日报告与证书发送

 

第二部分 第三方质控

BBCMBA针对全国各机构的生物样本库开展生物样本第三方质控服务,本年度生物样本第三方质控项目在全国选定2家机构分别作为核酸质控中心、病理质控中心。

核酸质控中心上海芯超生物科技有限公司

病理质控中心:复旦大学附属肿瘤医院

一、注册

注册时间:6月1日-8月31日

二、质控样本提交

1、随机抽取10例样本(详情参照附表2)

注:远期样本4例,中期样本4例,近期样本2例。

2、9月1日-10月31日提交样本信息,运输样本

1:冷链运输,并必须附纸质样本运输单,否则不予检测;逾期未提供样本的视为自动放弃,费用不退。

2:送检RNA质量的样本请添加RNA保护剂。

三、样本质量检测

11月1日-2020年1月31日质控检测

四、结果与报告

2020年2月1日-28日报告与证书发送

 

第三部分 注册与付款

1、识别下方二维码填写注册信息

2、报名后会收到付款通知,请根据通知付款

3、所有款项请于8月30日前支付,并识别下方二维码上传付款凭证,收到款项视为报名成功


费用统一汇款至中国医药生物技术协会组织生物样本库分会秘书处单位(生物芯片上海国家工程研究中心暨上海芯超生物科技有限公司)                                                    

开户银行:  中国建设银行张江支行                                       

银行帐号:   31001523211050001998

开户名称:  上海芯超生物科技有限公司

* 发票内容统一为技术服务费

* 如需开专票请注明,发票一经开出不退不换

本次生物样本库室间质评与第三方质控最终解释权归BBCMBA室间质评项目部所有。

联系人:许靖曼、王岩、张小燕

联系电话:021-51320288-5203 / 5420/5415

传真:021-51320287

E-mailpt-dsfzk@shbiochip.com

联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151 5号楼5307

附1:质控样本要求

用于核酸质量检测的样本

组织样本每例组织样本需提供40-60毫克,用于DNA和RNA检测;分装成2个等份,20-30毫克/等份
全血样本每例全血样本需提供500微升,用于DNA检测
白细胞样本每例样本提供白细胞2*106个,或者在不低于2毫升的全血中提取的白细胞,用于DNA和RNA检测;分装成2个等份,106个/等份。


用于组织学检测的样本

石蜡切片每例组织样本配套的石蜡切片1-2片,并提供完整病理资料
石蜡块供完整病理资料,检测完后会可将剩余石蜡块归还


附2:病理切片百分比判断标准

细胞总百分比反应组织中有完整细胞核的细胞百分比,即有核细胞、肿瘤等数值与整个组织切片(包括失血组织、粘液素、坏死组织和间质)面积的比值。
肿瘤组织总百分比肿瘤组织面积(包括已经破碎的肿瘤间质和坏死肿瘤)与组织切片总面积的比值。
肿瘤细胞核总百分比仅指有活力的肿瘤细胞的百分比。肿瘤细胞核数值与整个组织中的细胞核数值的比值。(注意,肿瘤间质细胞核、肿瘤区域内的炎症细胞核等都属于分母的一部分。)
坏死组织百分比坏死组织面积与整个组织切片面积的比值。


 

电话:021-51371837、021-51320288-5203/5307
邮箱:cbsas@shbiochip.com
地址:上海市浦东新区李冰路151号5号楼5304

 
 

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